Servizi di certificazione
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Accelerate Your Medical Device Certification
Expert Documentation Services for MDR 2017/745 and ISO 13485 Compliance
Our Services
Comprehensive Documentation Support: We assist in the preparation and review of all necessary documents to ensure compliance with MDR 2017/745 and ISO 13485 standards.
Direct Collaboration with Notified Bodies: Our partnerships with leading Italian Notified Bodies streamline the certification process, reducing time to market.
On-Site Surveillance Scheduling: We coordinate on-site audits, providing clear timelines to keep your certification on track.
Why Choose Us?
Specialization in Dental Medical Devices: Our expertise is tailored to the unique needs of dental device manufacturers.
Efficient Certification Process: By acting as a direct intermediary, we expedite all certification steps, ensuring a smooth and timely experience.
Regulatory Expertise: Stay ahead of regulatory changes with our in-depth knowledge of MDR and ISO standards.
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Versione Italiana
Accelera la Certificazione dei Tuoi Dispositivi Medici
Servizi Esperti di Documentazione per la Conformità a MDR 2017/745 e ISO 13485
I Nostri Servizi
• Supporto Completo alla Documentazione: Assistiamo nella preparazione e revisione di tutti i documenti necessari per garantire la conformità agli standard MDR 2017/745 e ISO 13485.
• Collaborazione Diretta con Enti Notificati: Le nostre partnership con i principali Enti Notificati italiani semplificano il processo di certificazione, riducendo il time to market.
• Pianificazione della Sorveglianza in Loco: Coordiniamo audit in loco, fornendo tempistiche chiare per mantenere la tua certificazione nei tempi previsti.
Perché Sceglierci?
• Specializzazione in Dispositivi Medici Dentali: La nostra esperienza è rivolta alle esigenze specifiche dei produttori di dispositivi dentali.
• Processo di Certificazione Efficiente: Agendo come intermediario diretto, acceleriamo tutti i passaggi certificativi, garantendo un’esperienza fluida e tempestiva.
• Competenza Regolatoria: Rimani aggiornato sui cambiamenti normativi con la nostra approfondita conoscenza degli standard MDR e ISO.
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加速您的医疗器械认证
为符合MDR 2017/745和ISO 13485提供专业文档服务
我们的服务
• 全面的文档支持：我们协助准备和审核所有必要的文件，以确保符合MDR 2017/745和ISO 13485标准。
• 与公告机构直接合作：我们与意大利领先的公告机构合作，简化认证流程，缩短上市时间。
• 现场监督安排：我们协调现场审核，提供明确的时间表，确保您的认证进度顺利。
为什么选择我们？
• 牙科医疗器械专业化：我们的专业知识专注于牙科器械制造商的独特需求。
• 高效的认证流程：作为直接中介，我们加快所有认证步骤，确保流程顺畅及时。
• 法规专业知识：凭借我们对MDR和ISO标准的深入了解，保持对法规变化的领先。
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